新京报讯(记者陈琳)10月15日,在位于北京经济技术开发区的国家食品药品监督管理局药品医疗器械检验审评中心京津冀分中心办公区内,大批药企与审评专家面对面交流。企业代表不断向我们提问,从研发难点到应用过程,专家们都一一认真解答。这一幕是分行开业后日常运营的一个缩影。 9月21日,北京、天津、河北分公司正式开业并开始运营。这是国家药监局优化复审服务区域部署的重要举措。该中心将以国家食品药品监督管理局药品审评中心“三大中心”为基础医疗器械技术审评中心、食品药品审评中心,并连接北京现有的4个药品器械创新服务站,构建“3+1+4+N”立体服务网络,助力北京打造药品创新高地,为我国医药产业协同发展注入新动力。京津冀鲁地区。京津冀分公司将提供药品、医疗器械研发指导、咨询受理、审评前、审中沟通审评、相关注册确认、现场检查等综合技术服务。在此基础上,北京市职能审批部门和现有服务机构将有效协同。北京将建立全国首个省级医药医疗器械创新基地服务站,成为药品监管部门与科技部门联合共建的首个国家级医疗器械创新服务站。目前设有亦庄市、昌平市、大兴市、海淀市四个站。形成了协调一致的布局和辐射全境的服务网络。通过专题培训、个性化咨询、前端服务、资源对接、专题研究、园区合作等方式,为企业提供精准、面对面的服务,成为为北京生物制药企业提供服务的重要联系平台。 “分支机构提供的专业服务就在您家门口。”当地一家创新制药公司的代表表示。 “以前沟通需要很远的距离和等待时间;”现在我们可以随时与家人讨论研发和临床试验设计的细节北京医疗健康产业规模超过万亿元,拥有全国数量最多的国家级科研机构、重要实验室和临床资源,大大提高了研发效率和成功率。”北京医疗健康产业是国内医药创新的策源地。 推动创新药物高质量发展,加快国际医药创新产业园建设,持续优化医药创新生态。 “我们将充分利用资本的资源积累优势、‘二区’的政治优势和‘三博士’的合作机制,精准满足企业需求。”徐振宇 北京市中心主任ING-天津河北分行表示,分行将建立面对面的咨询机制,为企业提供超前、持续的指导。提高研发和应用质量。北京市食药监局医疗器械注册办公室主任高飞表示,分中心的运行将有利于审评专家早期介入医疗器械等前沿领域,人工智能技术,将提供“量身定做”的服务,优化申请质量和审评资源配置,同时促进研发、生产和临床等环节的全面融合。京津冀鲁地区。未来,北京将与国家合作。食药监深化合作,将京津冀分中心打造成为区域高质量一体化发展的实践平台、改革开放的合作平台审批体系和医药产业创新发展孵化平台。它将继续以“北京力量”的身份,帮助日本实现从制药强国向制药强国的跨越。编辑:黄一进 校对:杨丽